皇冠赌场公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》等三项意见的通知

  • 2018-09-28

皇冠赌场公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各相关单位:
        根据国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2018年10月26日前以邮件形式反馈我中心审评一部。
        联系人:张宇晶、郑晨
        电话:010-86452613,86452606
        电子邮箱:
zhangyj@cmde.org.cnzhengchen@cmde.org.cn

        附件:

        1.双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载

        2.反馈意见表(下载


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心 
2018年09月27日



皇冠赌场公开征求《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各相关单位:
        根据国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2018年10月26日前以邮件形式反馈我我中心审评一部。
        联系人:张宇晶 
        电话:010-86452613
        电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
        附件:

        1.植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(下载

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年09月27日



皇冠赌场公开征求《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》意见的通知


各有关单位:
        为指导注册申请人对于眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写,提高技术审评的质量和效率,我中心在总结多年技术审评经验,开展调研,征集相关企业、检验机构专家意见的基础上,编写了《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。请下载并填写《反馈意见表》(附件2),并于2018年10月28日前以邮件形式反馈我中心。
        联系人:刘枭寅
        电话:010-86452634
        电子邮箱:liuxy1@cmde.org.cn
        附件:

        1.眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(下载

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心 
2018年9月27日



来源:CMDE



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