第三届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛

  • 2018-09-13
第三届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛
致众医疗器械检验研究院及CMO平台建成仪式

论坛介绍


        近两年国家药监局陆续出台并施行了飞行检查、临床核查等多项严格监管的法规,同时要求全部生产企业确保在2018年1月1日达到《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,并逐步试点了医疗器械上市许可持有人制度,趋严的监管和变动的法规让众多医疗器械生产企业难以适应——研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面出现诸多缺陷和不足,飞检中责令停产整改和核查的比例近40%并有百余项产品注册阶段主动撤回,部分企业未能有效正视问题导致严重质量事故遭受处罚。
        为帮助医疗器械生产经营企业提高合规意识提升质量管理水平积极应对法规变化,促进医疗器械技术成果成功转化,皇冠赌场-皇冠亚洲赌场与武汉致众科技股份有限公司已举办两届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛,邀请了多位行业专家现场分享医疗器械合规经验,累积吸引近600位观众与会。现决定举办“第三届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛”,从医疗器械行业新趋势、新法规、新监管等多方面进行分享。同时,致众医疗器械检验研究院及CMO平台将举行建成仪式,具体通知如下:


时间地点


        时间:2018年10月12日(周五全天) 08:00—17:00
        地点:武汉 光谷生物城&光谷智慧健康园

组织机构

        指导单位:武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉光谷现代服务业园建设管理办公室

        主办单位:皇冠赌场-皇冠亚洲赌场、武汉市科技成果转化局、武汉致众科技股份有限公司

        支持单位:湖北省青年科技工作者协会、武汉东湖国家创新示范区生物医药行业协会、湖北医疗器械产业技术创新战略联盟、光谷智慧健康园、独墅联盟

论坛内容

        1.新时代医疗器械产业的新机遇(皇冠赌场-皇冠亚洲赌场)
        2.创新医疗技术服务平台发展规划(致众)
        3.医疗器械国家重点实验室与第三方实验室发展(中国食品药品检定研究院)
        4.境内境外医疗器械飞行检查情况与重点工作(国家药监局审核查验中心)
        5.医疗器械注册人制度的展望与法律风险 (上海健康医学院)
        6.医疗器械监督抽验主要问题分析(省级医疗器械检测中心)
        7.医疗器械企业生产管理主要问题分析 (省级食品药品监督管理局)
        8.致众医疗器械检验研究院和CMO平台介绍、揭牌及参观
        9.签约仪式

报名咨询

        1、公益活动不收取任何费用,每家企业限两人。参会代表请携带名片。
        2、报名咨询:400-0087916转8031 。

        3、报名渠道将于近期开启,敬请期待!



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