中国医疗器械信息

中国医疗器械信息2018年13期

◎ 审评与监管 1 浅谈GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质 量要求和测试细则》的变化 张斌斌 李伟松 彭晓龙
◎ 审评与监管
1 浅谈GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质
量要求和测试细则》的变化 张斌斌 李伟松 彭晓龙 朱鹏志
3 临床试验机构方面在医疗器械临床试验中存在的问题与建议 张云娟 杨盛林 张文翠 董丹丹 孙建斐 郭睿
5 山东省医疗器械生产企业《医疗器械临床试验质量管理规范》实施现状调研 陈洪忠 张云娟
8 医疗器械的数据完整性 张定邦
◎ 标准与检测
11 利用Siemens NX 进行电气间隙和爬电距离测量 邢立镛 黄宇哲 胡昌明
13 微波消解-ICP-AES 法测定全瓷义齿用氧化锆瓷块中Y2O3 含量 王利霞 黄永富 林红赛 岳卫华
16 高效液相色谱法测定口腔溃疡含漱液中苯甲醇含量的样品前处理优化 冯珊 汤智 黄敏菊 陈颖
◎ 研究报告
18 基于Java 程序验证医疗系统RFID 协议的抗跟踪能力 陈秀清 胡俊峰 马凯 耿德勤 袁洋 刘伟 朴雪 张红伟 朱婷婷 郝杰
20 羧甲基纤维素纤维面膜基材的制备与性能研究 吕秋兰 王晓东
22 减震功能的医疗手推车设计与性能分析 杨莉芳
25 新型吸氧装置的设计 张秀梅 谢卫卫 张櫆 胡玉萍 梁振
27 工作场所空气中二氧化锡的电感耦合等离子体发射光谱测定法 唐磊 匡必玲
29 冷、热镶嵌法用于定制式固定义齿孔隙度检测的对比 颜敏 乐永红 曹俐
31 三种口腔修复支架材料调磨后不同抛光方法对其表面粗糙度的影响 刘晔
33 ELISA 法与RPR 法评价天津地区不同人群2015-2017 年梅毒流行情况 陈翔宇
◎ 综述
34 浅谈医疗器械产品辐射抗扰度的复现性 梁超兴 彭新城 冯丹茜 邹明明 余华通
36 浅谈呼吸机麻醉机质量检测平台现状及发展 白鸽 柯钢 柯虎 吴成志
39 远程医疗信息系统开发的关键技术研究 周璞
◎ 临床应用
40 MRI 与CT 在诊断强直性脊柱炎骶髂关节病变中价值对比 侯居魁
42 DTI 技术与常规MRI 在脊髓型颈椎病观察脊髓损伤中的对比研究 武丹兵
44 CT 平扫结合增强扫描在肝左叶癌鉴别诊断中的价值分析 杨永海
46 CT 影像诊断在直肠癌临床术前分期中的运用探讨 韩慧贤
48 螺旋CT 对骨关节损伤患者的诊断分析及临床研究 黄熠
50 糖尿病足患者下肢血管MRA 与CTA 诊断对比研究 吕立樱
51 对比分析超声和CT 对甲状腺髓样癌的诊断分析 李凤霞
53 经颅多普勒超声与颈动脉彩超在缺血性脑血管疾病筛查中的应用价值 马新茹
55 甲状腺结节的常规超声和弹性成像联合诊断方法分析 薛杰
57 超声心动图与心电图及心衰标志物在诊断心力衰竭中的应用分析 马建
59 经胸壁超声心动图联合B 型尿钠肽原水平检测对全身性感染患者心功能的评估 赵一娜 陈柏新
61 多普勒超声对高血压向心性与离心性左室心肌肥厚患者舒张功能的评价效果 王艳丽
63 超声诊断下肢深静脉血栓的效果分析 王英梅
65 肺结核病筛查中DR 胸部X 射线摄影技术的作用分析 王晖
67 宫腔镜与阴道超声对诊断子宫内膜病变的对比观察 李英捷 贾改敏 吕芳
69 经阴道超声对不同种植部位的孕囊型疤痕处妊娠与清宫疗效的相关性分析 潘品 许松 黄志平 廖萍 杨洁 刘敏
72 彩色超声检测妊娠晚期子宫下段瘢痕厚度对再次剖宫产的临床作用探讨 孙雪莲
74 经阴道子宫肌瘤剔除与腹腔镜子宫肌瘤剔除的疗效对比 王丹丹 王翠
76 内窥镜下用药治疗消化性溃疡并发上消化道出血的疗效研究 韩玉珊
78 腹腔镜辅助下脑室腹腔分流术对脑积水的治疗作用分析 陈琳 贺崇欣 汪亮
80 腹腔镜与开腹胃癌根治术的疗效对比分析 徐万全
82 全腹腔镜下直肠癌根治术和开放手术治疗直肠癌的效果及安全性分析 刘岳
84 腹腔镜不同术式治疗复发性腹股沟疝的临床疗效 慕迪
86 钛夹在肠镜下治疗消化道疾病中预防出血的临床效果观察 石长凤
88 经皮椎间孔镜与开放性手术治疗腰椎间盘突出症的疗效对比 胡建宇
90 B 超引导下经皮经肝胆囊穿刺治疗老年危重结石梗阻性胆囊炎 姜伟
91 超声监测引导下经皮穿刺置管引流术治疗腹腔脓肿的分析研究 康睿
93 超声引导下穿刺置管引流治疗重症胰腺炎的效果分析 孙国政
95 鼻内镜微创手术治疗慢性鼻窦炎的疗效与并发症效果观察 黄俊桢
97 心力衰竭合并呼吸困难应用无创呼吸机治疗效果观察 贾秋菊 李莉
99 无创呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的应用效果 马超
101 探讨口咽通气管在昏迷患者院前急救中的应用价值 刘福刚
103 经鼻无创间歇指令通气与经鼻双水平正压通气用于早产儿撤机的疗效对比评估 张俊亮 王琴 黄为民
107 无抽搐电休克治疗精神障碍的应用与临床预后分析 胡君
109 Solitaire AB 支架取栓治疗急性脑动脉闭塞患者临床研究 孙广珍
111 慢性乙型肝炎应用DSG-I 型肝病治疗仪治疗的临床评估 张振涛
113 突发性聋伴耳鸣的高压氧治疗 蔡超婵 杨旭
115 免散瞳眼底照相仪在糖尿病视网膜病变社区防治中的应用效果分析 邢丽
117 耶格肺功能仪在慢性阻塞性肺病诊断中的价值分析 柏发蕊 陈凯
119 应用超声乳化仪行微切口治疗白内障手术的临床效果评价 贾新兴
121 研究电刀电凝扁桃体切除术与等离子扁桃体切除术在术中、术后对患者的影响 郑晓丹
123 双极电凝止血和丝线结扎止血在包皮环切术中的疗效对比观察 齐典寇
125 Nd:YAG 激光治疗仪在漂白变色牙中的治疗作用探讨 黄华生
127 不同能量参数CO2 点阵激光联合A 型肉毒毒素对眶周皮肤老化改善效果对比研究 广维 孙田 童璐
130 结肠透析机治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察及价值分析 杨霞
132 研究分析五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用价值 孟丽
◎ 设备管理
134 皇冠赌场医疗器械检验设备量值溯源管理的探讨 王勤周 张成 王自义
136 精细化管理在医院医疗设备管理中的应用 艾艳
138 现阶段基层医院医疗器械管理中的问题及对策 孟秀珍
140 公立医院医疗耗材成本管控的研究进展 郭宝春
144 新医改下医用耗材管控措施 胡敬佃
147 医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理策略 李康荣
149 医用显示器特点及故障案例分析 郭雅清 蓝建汀
152 PB840 呼吸机电源故障维修分析 沈喜勤
154 瓦里安23EX 直线加速器靶故障检修 黄少福 许少生 柯祺 李堉凡
156 Syneron 口腔铒激光器临床管理与维护的初步探讨 王敏 袁明泉 常玉锋 蔡显圣 郭文涛
158 3.0T 核磁成像系统场地设计和运输安装 赖雪蕾